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Protección de Datos

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Asimismo SíbelGROUP adoptará todas las Medidas de Seguridad en relación con los ficheros y los datos tratados en ellos, de acuerdo con lo previsto en la Ley de Protección de Datos.

Los usuarios que faciliten datos de carácter personal, consienten inequívocamente la incorporación de sus datos a los ficheros, que contengan datos de carácter personal, de los que sea responsable SíbelGROUP, así como el tratamiento informatizado o no de los mismos con el fin de que puedan ser utilizados por SíbelGROUP, con una finalidad comercial, financiera, de personalización, operativa y estadística y actividades propias de su objeto social, autorizando expresamente SíbelGROUP para la extracción, almacenamiento de datos y estudios de marketing al objeto de adecuar sus ofertas al perfil particular. SíbelGROUP podrá conservar sus datos una vez finalizada toda la relación con el usuario para cumplir obligaciones legales.

SíbelGROUP procederá a la cancelación de los datos recogidos cuando dejen de ser necesarios o pertinentes para la finalidad para la que hubiesen sido recabados o registrados.

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SíbelGROUP ha adoptado las medidas técnicas y organizativas necesarias para garantizar la seguridad e integridad de los datos, así como para evitar su alteración, perdida, tratamiento o acceso no autorizado.

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Los usuarios cuyos datos sean objeto de tratamiento podrán ejercitar gratuitamente los derechos de oposición, acceso e información, rectificación, cancelación de sus datos y revocación de su autorización sin efectos retroactivos en los términos especificados en la Ley Orgánica 15/1999, de Protección de Datos de Carácter Personal, conforme al procedimiento legalmente establecido. Estos derechos podrán ser ejercitados dirigiendo comunicación por escrito a SíbelGROUP, con dirección C/ Rosellón, 500 08026 Barcelona Tel 93 436 00 09 Departamento de Marketing.

En el momento de proceder a la recogida de los datos se indicará el carácter voluntario u obligatorio de los datos objeto de recogida. La negativa a proporcionar los datos calificados obligatorios supondrá la no prestación o la imposibilidad de acceder al servicio para los que eran solicitados. Así mismo, podrán facilitarse datos de modo voluntario con el objetivo de que puedan prestarse de modo más optimo los servicios ofertados.

En el caso de que los usuarios de este website debieran facilitar su dirección de correo electrónico para acceder a algunos de los servicios ofertados podrán manifestar que no desean recibir ningún tipo de comunicación que el SíbelGROUP. pudiese enviar, siempre que no esté ligada estrictamente a la finalidad para la que se solicitó el servicio. SíbelGROUP pondrá a disposición de los usuarios que se hubiesen inscrito en algún tipo de lista de correo dentro de este website los mecanismos adecuados para darse de baja de la misma.

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DATOSPIR TOUCH

Descripción

El espirómetro DATOSPIR touch, ha sido desarrollado por el departamento de I+D+i de SIBEL, S.A.U. con la colaboración del Servicio de Neumología del “Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona” y la Unidad de Biofísica y Bioingeniería de la Universidad de Barcelona, atendiendo a los criterios de estandarización, ATS/ERS TASK FORCE 2005, SEPAR.

Homologacio_isalut

El W20s proporciona la opción de interoperabilidad en la espirometría compatible con  

SIbel_HL7

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Características principales

  • Pantalla táctil en color de alta resolución.
  • Impresora interna.
  • Batería recargable.
  • 3 modos de funcionamiento: Atención Primaria, Medicina Ocupacional o Diagnóstico.
  • Programa de control de calidad de la espirometría: grados de calidad de las pruebas, verificación de la exactitud y programa de calibración.
  • Módulos:SpO2, PIM-PEM, Sniff y Estación Meteorológica.
  • Base de datos mayor de 3000 pruebas con gráficos.
  • Pruebas: FVC, VC, MVV, Broncodilatación, Broncoconstricción.
  • Gráficas simultáneas F/V y V/T.
  • Incentivos gráficos adulto y pediátrico.
  • Ayuda en pantalla.
  • Sensor de temperatura integrado.
  • Conectividades mediante USB, BLUETOOTH o ETHERNET*.
  • Interoperabilidad compatible con HL7(CDA de espirometría)**.
  • Apto para telemedicina.
  • Dispone de código PIN (para el cumplimiento de la Ley Orgánica Protección de Datos, LOPD).

*Ethernet: Conectividad a internet para el envío de pruebas por email y la consulta de datos de forma remota.

**HL7: Health Level Seven es un estándard internacional para la interoperabilidad de información de los sistemas de salud. (Mediante software W20s).

CDA: Clinical Document Architecture.

Conectividades

  • USB
  • Ethernet
  • HL7
  • Bluetooth

Parámetros

FVC / Broncodilatación FVC (l), FEV1 (l), FEV1/FVC (%), PEF (l/s), FEF50%(l/s), FEF25-75% (l/s), FEV6 (l), FEV1/FEV0.5 (-), PEFT (s), Vext (l), FIVC (l), FIF50%, FEF50/FIF50, QC Grade, FEV.5 (l), FEV3 (l), FEV.5/FVC (%), FEV3/FVC (%), FEV1/VC (%), FEV1/FEV6 (%), FEV1/PEF (%), FEV1/FIV1 (-), PEF/PIF (-), FEF25% (l/s), FEF75% (l/s), FEF75-85% (l/s), FET25-75 (s), FET100 (s), FIV1 (l), FIV1/FIVC (%), PIF (l/s), MTT (s), MVVInd (l/min), Índice EPOC (%), Edad del pulmón (años). VC VC (l), TV (l), ERV (l), IRV (l), IC (l), Ti (s), Te (s), Tt (s), Ti/Tt (%) MVV MVV (l/min), Br./min (Br/min) Broncoconstricción FVC (l), FEV1 (l), PEF (l/s), FEF25-75% (l/s), PDx Sp02 SpO2 Máxima (%), SpO2 Media (%), SpO2 Mínima (%), SpO2Std (%), PR Máximo (BPM), PR Medio (BPM), PR Mínimo (BPM), PR Std (BPM), CT90 (%), CT80 (%), CT70 (%), IDH-4, IDH-3, IDH-2, Tiempo de prueba (hh:mm:ss)

Modos de Funcionamiento

Modo Medicina Ocupacional (OC): Orientado a centros de prevención y mutuas. Permite realizar pruebas de FVC y broncodilatación de forma rápida y sencilla para la detección precoz de enfermedades pulmonares de origen laboral.Modo Atención Primaria (AP): Orientado a los centros de Atención Primaria. Permite realizar las principales pruebas con ayudas interactivas para obtener espirometrías de calidad similar a las de un centro especializado (Control de calidad de la espirometría). Permite la detección y seguimiento de las enfermedades respiratorias con mayor prevalencia como el ASMA o la EPOC. Modo diagnóstico (DG):Orientado a laboratorios de función pulmonar especializados para el diagnóstico de enfermedades pulmonares. Es el modo más completo, permitiendo pruebas de broncoconstricción y una supervisión más detallada de las maniobras, además de las funcionalidades de los modos OC y AP.

Características técnicas

  • Transductor de flujo: Fleisch, turbina o desechable (lilly)
  • Rango de medida (BTPS): Flujo 0 ± 16 l/s; Volumen 0 a 10 l
  • Exactitud (BTPS): Flujo 5% o 200 ml/s; Volumen: 3% o 50ml (ATS/ERS)
  • Resistencia dinámica: 1,47 hPa (
  • Pantalla: táctil en color de alta resolución VGA de 640x480px y 5,7 pulgadas
  • Impresora: Térmica y gráfica de 112 mm
  • Batería recargable: Ni-Mh 10.8V 2500mAh. Autonomía de 1.5h aprox.
  • Nº maniobras por paciente: 8 FVC, 8 VC, 8 MVV
  • Temperatura-Humedad de trabajo: 5 a 40ºC. < 85% (sin condensación)
  • Alimentación: 100 a 240V, 50 a 60Hz
  • Potencia: 30W
  • Dimensiones: 195x270x100 mm
  • Peso: 1.7 Kg
  • Temperatura de almacenaje: -20ºC a 70ºC
  • Directiva: 93/42/CEE de Productos Sanitarios, Producto Clase IIa
  • Normas: EN 60601-1:2006, EN 60601-1-2:2007, EN 60601-1-6:2007, EN ISO 10993-1:2009, EN ISO 23747:2009, EN ISO 26782:2009, EN 62304:2006, EN 62366:2008, EN 1041:2008, EN 980:2008, EN ISO 14971:2009, EN ISO 9919:2009

Transductor

  • Fleisch
  • Turbina
  • Desechable

Referencias

  • SEPAR
  • ERS
  • KNUDSON
  • CRAPO ZAPLETAL
  • MORRIS AUSTRIA GUTIERREZ
  • CASTRO-PEREIRA
  • POLGAR-WENG
  • HANKINSON - NHANES III
  • PEREZ – PADILLA
  • CRUZ-MORALES
  • GOLSHAN
  • GARCIA RIO
  • CANDELA
  • THAI 2000
  • PLATINO

Programa control de calidad

Programa de control de la calidad de la espirometría:

  • El DATOSPIR touch, incorpora una función automática de control de calidad, basado en las recomendaciones de la National Lung & Health Education Program (NLHEP).
  • QC Prompts: Para ayudar al técnico en la provisión de buenas instrucciones al paciente para que obtenga pruebas de espirometría de alta calidad. Al final de una maniobra, un aviso en pantalla le informará de la aceptabilidad de la misma.
  • QC Grades: Al final de la prueba, se mostrará un grado de calidad de la A a la F que indicará la fiabilidad de los resultados, según el criterio NLHEP.

Programa de verificación de la exactitud:

La recomendación ATS/ERS 2005 aconseja que se compruebe la exactitud en volumen de los espirómetros periodicamente.

Para comprobar que los transductores miden correctamente, el espirómetro incluye un sencillo procedimiento de verificación, el cual requiere pocos segundos.

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